Arkiv

Archive for januari, 2010

medicintekniska produkter – del 2

28 januari, 2010 1 kommentar

Krångliga gränsdragningar

läkemedelsverkets hemsida kan du läsa om flera regelverk som påverkar och styr de medicintekniska produkter som säljs i Sverige samt hur de kontrolleras. Kontrollerna sker alltid för att på bästa sätt eliminera risker.

Ett regelverk är det som gäller läkemedel. Om farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel gör att produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan så är den inte en medicinteknisk produkt utan ska hanteras enligt det regelverk som gäller för läkemedel.

Kosmetikadirektivet gäller kosmetiska produkter och kan aldrig hanteras som en medicinteknisk produkt. Därför är tandblekningsmedel en kosmetisk produkt, även när orsaken till missfärgningen är medicinsk.

Desinfektionsmedel som är speciellt avsedda för desinfektion av medicintekniska produkter hanteras av det medicintekniska regelverket. Ett desinfektionsmedel som är avsett för allmänt bruk, t.ex. lokaler och möbler, omfattas däremot inte av det medicintekniska regelverket.

Kombinationsprodukter skall hanteras enligt det regelverk som täcker produktens huvudsakliga syfte. Men kringprodukten ska även uppfylla de krav som gäller enligt ”dess egna” regelverk.

Ett exempel är en injektionspenna för engångsbruk, t ex en insulinspruta, som levereras förfylld med ett läkemedel. Läkemedlet i sprutan ska behandlas enligt regelverket för läkemedel och injektionspennan i sig ska uppfylla de väsentliga krav som ställs på medicintekniska produkter.

Källa; läkemedelsverket

Annonser

Medicintekniska produkter – del 1

Begreppet medicinteknik kan ibland upplevas förvirrande. Vad är egentligen en medicinteknisk produkt?

Enligt läkemedelsverket täcker begreppet, ur teknisk synvinkel, allt från små enkla produkter till stora avancerade system. Det är tillverkarens syfte med produkten, inte konstruktionen eller hur användaren väljer att använda produkten som påverkar och styr om den är en medicinteknisk produkt eller inte.

Det är läkemedelsverket som godkänner och kontrollerar medicintekniska produkter så att de används på det sätt och i det användningsområde som tillverkaren har tänkt. Produkterna ska uppfylla höga krav på skydd för liv, personlig säkerhet och hälsa hos patienter, användare och andra. Exempel på produkter som man inte direkt tänker på som medicintekniska är glasögon, kondomer och plåster.

Definitionen av en medicinteknisk produkt är enligt Läkemedelsverket en produkt som enligt tillverkaren skall användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak
• påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom,
• påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder,
• undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process,
• kontrollera befruktning.

Källa: Läkemedelsverket

Pepsi belönar innovativa idéer

http://www.flickr.com/photos/erenPepsi avstår i år från att medverka med reklam i den amerikanska fotbollsfinalen ”Superbowl”, där man tidigare år varit huvudsponsor. I stället väljer man att starta projektet ”Pepsi Refresh Project” där man under ett års tid utlovar stipender till amerikanska privatpersoner, företag och organisationer som kommer in med en genomförbar idé som kan påverka världen positivt. Det är inga småsummor man bestämt sig för att dela ut, totalsumman uppgår till över 20 miljoner dollar och det är medborgarna i USA som själva röstar om vilka idéer som är värda ett stipendium.

Det här är en av de intressantaste kombinationerna av CSR (Corporate Social Responsibility) och marknadsföring i Sociala  media jag sett hittills. Genom att Pepsi belönar idéer inom kategorier som ”vår planet”, ”hälsa”, ”utbildning” etc görs bilden av Pepsi som ett ansvarsfullt företag tydlig för alla besökare. Samtidigt får den som lämnar in en idé eller röstar på ett inlämnat bidrag automatiskt det publicerat på sin Facebooksida för alla vänner att beundra och inspireras av vilket ger oerhört snabb spridning av budskapet.

Givetvis räknar Pepsi med att  satsningen ska löna sig för företaget och att allt fler framöver ska välja att köpa Pepsi, det ska bli spännande att se om det lyckas!

Foto: www.flickr.com/photos/eren

Att nå ut med nya produkter och idéer

När man som innovatör ska nå ut med den nya produkten får man kanske tipset att använda bloggar, hemsidor och olika former av nätverk på internet, dvs sociala medier. Den som inte självklart känner sig hemma i Facebook, Twitter och Blogg-världen och som funderar lite på hur det fungerar och vad man får och inte får göra kan ha god nytta av boken ”Marknadsföring och kommunikation i sociala medier”. Boken är skriven av Lena Carlsson som är VD på Kreafon och som bloggar om just marknadsföring i sociala medier på kreafonbloggen.

Kategorier:Marknadsföring Taggar:

Teknologiska språng och produktförbättringar

Trots att allt gå tillsynes fortare än någonsin verkar det bli längre och längre mellan de stora teknologiska sprången och sensationerna som verkligen förändrar vårt sätt att leva och hur vi ser på vår omvärld. Den generation som idag är far och morföräldrar fick under sina uppväxtår se många sensationer för första gången. De introducerades för de första telefonerna som trotts sina primitiva funktioner var ett gigantiskt teknologisk språng som uppfattades som rena magin när de kom på trettiotalet. De fick uppleva sin första flygtur med ett passagerarflygplan samma årtionde och de fick vara med om de första tv-sändningarna några år senare.

Idag brukar Internet betraktas som en helt ny innovation som med ett fint ord kallas för en radikal innovation. Radikala innovationer är varor eller tjänster som åstadkommer fundamentala förändringar och i grunden ändrar vårt beteende. En hembränningsapparat för etanolproduktion skulle kunna vara nästa radikala innovation. Produkten skulle inte bara kunna innebära slutet för den så omtvistade oljan som drivmedel utan också för bensinstationerna och vår rutin kring att tanka. Vilka andra vardagliga rutiner kan vi förändra med fundamentalt nya produkter?

Kanske är de teknologiska stegen och sensationerna inte färre idag de kanske bara försvinner i bruset av alla inkrementella innovationer , det vill säga de små förbättringar vi hela tiden utvecklar på de produkter vi redan har. Inkrementella innovationer kanske inte åstadkommer så stora förändringar men förbättringar är också nödvändiga. Vore det inte för de inkrementella innovationerna skulle vi ju tillexempel fortfarande ringa från fasta telefoner via en växeltelefonist. Hur länge ska vi behöva stå ut med cykelhjälmar som förstör frisyren eller julgransbelysning som kräver seriekoppling? Vilka andra problem upplever vi idag med produkter och rutiner som redan finns?

Bild: U.S. National Archives

Ordning och reda

Nytt år och nya tag på jobbet och livet!

Är du som jag en sådan person som alltid börjar ett nytt, bättre liv, efter nyår? Som dyrt och heligt lovar att från och med nu ska du äta mindre, träna mer, spendera mer tid med familjen och bli effektivare på jobbet? Och är du som jag en sådan som efter några veckor upptäcker att livet är lika kaotiskt som vanligt med snabbluncher, överhoppade träningspass, helgjobb och pappershögar på skrivbordet? I år tänkte jag ge mig själv bättre förutsättningar att lyckas med mina mål, dels genom att ta förändringarna stegvis och dels genom att få hjälp och inspiration från andra.

För det första har jag skapat min egen personliga almanacka med särskild plats för träningsnoteringar. Jag har visserligen en digital kalender som styr mitt liv men den här fantastiskt coola kalendern är bara för sådant som är roligt och socialt. Möten med kompisar, biokvällar, kurser och utställningar samt min träning. Jag hoppas den ska fungera som en inspiration till att varje vecka planera in något trevligt med vänner och familj.

Sedan så har jag antecknat mig för nyhetsbrev från Strukturbloggen som gratis tipsar om massor av sätt att bli effektivare på kontoret. Jag har redan införskaffat hängmappar och ordnat mitt A-Ö-arkiv och ser fram emot mer ordning och reda på kontoret!

Det var två av mina steg för ett enklare och roligare 2010 – hur gör du?

Kategorier:Företagande Taggar:

Årets svensk är en innovatör

I söndagens Svenska Dagbladet skriver krönikören PJ Anders Linder så här om sin vision för årets svensk 2010:

Hon är innovatör. Hon vill förbättra och kan omsätta idéer i praktiken. Hon ersätter det medelmåttiga med det förstklassiga och annorlunda. Hon höjer produktiviteten, skapar nya marknader och möjligheter att rekrytera. När nyanställningarna kommer igång under 2010 är det hennes och hennes kollegers förtjänst.

Ingen blir gladare än jag om detta blir sanning vid årets slut, men tyvärr tror jag att vi har några år av stora förändringar kvar innan vi nått så långt. Först måste villkoren för våra innovatörer förbättras, och då menar jag alla innovatörer, inte bara de som ingår i forskarlag vid universiteten. Jag och mina kollegor möter dagligen oerhört innovativa privatpersoner och småföretagare som har bra idéer för att utveckla och förbättra vårt samhälle, men det stöd vi kan ge dem är minimalt. Goda råd och tips samt några tusenlappar som hjälp för att ta fram en prototyp eller göra en första marknadsundersökning kan vi stötta med men sedan handlar det om att använda egna pengar eller låna upp medel vilket avskräcker många från att gå vidare med sina idéer.

Det är tyvärr så att för privatpersonen är risken med att utveckla en innovation stor och belöningen ofta både liten och avlägsen. Eftersom det är valår i år passar jag därför på att önska mig en bättre fördelning av de medel som samhället stöttar innovationer med, en omfördelning mellan forskning och ”vardags-innovatörer” om man så vill, så att vi får möjlighet att hjälpa fler innovationer bli verklighet under kommande år – vilket parti vill och vågar driva den frågan?

Kategorier:Innovationer Taggar: