Hem > Innovationer > Medicintekniska produkter – del 1

Medicintekniska produkter – del 1

Begreppet medicinteknik kan ibland upplevas förvirrande. Vad är egentligen en medicinteknisk produkt?

Enligt läkemedelsverket täcker begreppet, ur teknisk synvinkel, allt från små enkla produkter till stora avancerade system. Det är tillverkarens syfte med produkten, inte konstruktionen eller hur användaren väljer att använda produkten som påverkar och styr om den är en medicinteknisk produkt eller inte.

Det är läkemedelsverket som godkänner och kontrollerar medicintekniska produkter så att de används på det sätt och i det användningsområde som tillverkaren har tänkt. Produkterna ska uppfylla höga krav på skydd för liv, personlig säkerhet och hälsa hos patienter, användare och andra. Exempel på produkter som man inte direkt tänker på som medicintekniska är glasögon, kondomer och plåster.

Definitionen av en medicinteknisk produkt är enligt Läkemedelsverket en produkt som enligt tillverkaren skall användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak
• påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom,
• påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder,
• undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process,
• kontrollera befruktning.

Källa: Läkemedelsverket

Annonser
  1. Inga kommentarer ännu.
  1. No trackbacks yet.

Kommentera

Fyll i dina uppgifter nedan eller klicka på en ikon för att logga in:

WordPress.com Logo

Du kommenterar med ditt WordPress.com-konto. Logga ut / Ändra )

Twitter-bild

Du kommenterar med ditt Twitter-konto. Logga ut / Ändra )

Facebook-foto

Du kommenterar med ditt Facebook-konto. Logga ut / Ändra )

Google+ photo

Du kommenterar med ditt Google+-konto. Logga ut / Ändra )

Ansluter till %s

%d bloggare gillar detta: